Sichere Prozesse.
Verlässliche Ergebnisse.
Mit individuellen, digitalen und GxP-konformen Lösungen bringen wir Ihre computergestützten Systeme auf das nächste Level – effizient, sicher und zukunftsorientiert.
Hohe Qualität.
Sichere Compliance.
Seit 2017 schließen wir die Lücke zwischen Softwareherstellern und Anwendern und sorgen mit innovativen, digitalen und GxP-konformen Strategien für höchste Audit- und Compliance-Standards. Unsere maßgeschneiderten Ansätze machen komplexe Anforderungen handhabbar – immer mit Blick auf Ihre individuellen Prozesse.
- GxP Beratung, Validierung und Schulung auf höchstem Niveau
- Maßgeschneiderte Unterstützung für Ihre spezifischen GxP-Anforderungen
- Mehr Audit-Sicherheit und Compliance durch präzise Dokumentation
- Ganzheitliche Ansätze für nachhaltige und zukunftssichere Prozesse
Jahre Erfahrung
im GxP-Umfeld
Jahre Erfahrung
in der Methoden-validierung
Jahre Erfahrung
Laborsoftware
Jahre Erfahrung
Laborumfeld
Ihre Herausforderungen.
Unsere Expertise
Viele Unternehmen in der Pharma- und Laborbranche stehen vor ähnlichen Hürden, wenn es um GxP-Compliance und Audit-Sicherheit geht:
Fehlender Überblick über GxP-Regularien
Die komplexen Anforderungen an GxP-Regularien und CSV (Computersystemvalidierung) stellen viele Unternehmen vor große Herausforderungen.
Umsetzung von GxP-Regularien
Oft fehlt es an klaren Handlungsempfehlungen, um Compliance zuverlässig sicherzustellen.
Fehlende Dokumentation
Eine unzureichende oder fehlerhafte Dokumentation kann Audit-Prozesse verzögern und Compliance-Risiken erhöhen.
Steigende Anforderungen während des Audits
Regulatorische Standards und Audits werden immer komplexer und erfordern spezialisierte Unterstützung.
Mit unseren Lösungen schaffen wir nicht nur Audit-Sicherheit und Compliance, sondern auch Effizienz und Zukunftssicherheit für Ihre Systeme.
GxP Consulting
Als Experte für GxP Regularien unterstützen wir Unternehmen in der Pharma-Branche dabei, ihre Qualitätssysteme und Prozesse zuverlässig an die behördlichen Anforderungen anzupassen. Wir sorgen dafür, dass Sie Audits souverän bestehen und Ihre Produkte sicher auf den Markt bringen.
Quality Documentation
Nutzen Sie unsere langjährige Erfahrung inder Erstellung, Validerung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen. Wir untertsützen Sie in den Bereichen QMS-konformer SOP-Erstellung, Computer-System Validieurng und Audivorbereitung im regulierten Umfeld.
Chromeleon Services
Unsere Chromeleon Services unterstützen Sie dabei, das volle Potenzial von Thermo Scientific™ Chromeleon™ CDS auszuschöpfen. Ob Schulungen, Workshops oder individuelle Beratung, wir begleiten Sie bei der Implementierung, Qualifizierung und effizienten Nutzung von Chromeleon™ im regulierten Umfeld.
On-Demand Software Entwicklung
Mit langjähriger Erfahrung in der Softwareentwicklung realisieren wir maßgeschneiderte Lösungen: Zuverlässig, skalierbar und exakt auf die Anforderungen unserer Kunden abgestimmt. Von der Idee bis zur fertigen Anwendung begleiten wir den gesamten Entwicklungsprozess professionell, effizient und GxP konform.
Diese Kunden schätzen unsere Qualität und Expertise.
Unsere Werte.
Unser Antrieb.
Wofür steht Qpliance?
Die Vision, GxP-Prozesse nicht nur einfacher, sondern auch sicherer zu gestalten. Dabei verfolgen wir die Mission, praxisnahe Lösungen zu entwickeln, die einen Mehrwert schaffen und den Alltag unserer Kunden spürbar erleichtern. Unser Ziel ist es, durch kontinuierliche Qualität und innovative Ansätze langfristig Vertrauen aufzubauen und nachhaltige Partnerschaften zu fördern.
Vision
Eine Welt, in der unsere Kunden Veränderungen als Chance sehen und mit Zukunftstechnologien die Gesundheit aller nachhaltig sichern.
Mission
Durch die effiziente Anwendung geltender Regularien und Best Practices zeigen wir unseren Kunden praxisnahe Wege, um Veränderungen und Zukunftstechnologien erfolgreich zu nutzen.
Motto
„Prozesse optimieren. Audit-Sicherheit leben. Zukunft gestalten.“
Häufig gestellte Fragen
Hier bekommen Sie Antworten auf häufig gestellte Fragen. Falls Sie eine andere Frage haben, können Sie jederzeit mit uns in Kontakt treten und sich bei uns melden.
Qpliance unterstützt Pharmaunternehmen mit GxP-konformen Lösungen wie Beratung, Validierung, Chromeleon-Services und IT-Dienstleistungen, um Audits sicher und effizient zu gestalten.
Unsere Leistungen richten sich vor allem an mittelgroße bis große Pharmaunternehmen, darunter Laborleiter, QA-/IT-Mitarbeiter und Qualified Persons.
Wir beraten zu zahlreichen GxP-Regularien, darunter der EU-GMP-Leitfaden, 21 CFR Part 11, ISPE GAMP®5, AMWHV und vielen weiteren.
Mit maßgeschneiderter Dokumentation, validierten Softwarelösungen und strukturierter Schulung erhöhen wir Audit-Sicherheit und Compliance deutlich.
Ein Beispiel ist unser Datenmigrations-Tool, das automatisierte und validierte Datenmigrationen mit 100% Datenvergleich ermöglicht – für höchste Effizienz und Sicherheit.
Unsere Lösungen sind speziell auf die Anforderungen von Pharmaunternehmen zugeschnitten und berücksichtigen individuelle Bedürfnisse und Prozesse.
Durch persönliche Betreuung, Vertrauen, hohe Qualität und über 130 erfolgreich abgeschlossene Softwarevalidierungen bieten wir eine einzigartige Kombination aus Erfahrung und Innovation.
Dank unserer Erfahrung reduzieren wir durchschnittlich 30% der Projektzeit bei der Einführung neuer Laborsoftware – effizient, sicher und zuverlässig.
Ihre Anfrage –
Wir sind für Sie da!
Haben Sie Fragen zu unseren Leistungen oder möchten Sie mehr über unsere individuellen GxP-Lösungen erfahren? Füllen Sie einfach das Formular aus, und wir melden uns schnellstmöglich bei Ihnen. Gemeinsam finden wir die passende Lösung für Ihre Anforderungen.
Unsere Publikationen
Hier finden Sie White Paper, die klare Antworten auf komplexe Fragen liefern.
